코로나19 진단키트 국제표준, 한국이 주도한다
  • 송응철 기자 (sec@sisajournal.com)
  • 승인 2020.03.29 16:00
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국가기술표준원 "연내 국제 표준으로 인정받을 전망"
ⓒ연합뉴스
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국내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단 기술이 국제표준으로 제정될 전망이다.

산업통상자원부 국가기술표준원과 식품의약품안전처는 29일 한국의 ‘미생물 병원체 검출을 위한 유전자 증폭(PCR) 검사기법’이 최근 국제표준화기구 의료기기기술위원회에서 국제표준안(DIS)으로 승인됐다고 밝혔다.

국제표준 제정 절차에 따라 이 표준안은 최종국제표준안으로 상정돼 회원국 전체의 승인을 기다리고 있다. 이 과정만 거치면 연내 국제표준으로 인정받게 될 전망이다. 이에 따라 체외진단 검사기기에 사용되는 유전자 증폭 방식의 감염병 진단기법 관련 국제표준 개발은 국내에서 주도하게 될 가능성이 커졌다.

‘미생물 병원체 검출을 위한 유전자 증폭 검사기법’은 다양한 감염병 진단에 사용할 수 있는 핵산증폭방식 체외진단검사에 대한 전체 절차와 방법을 정의한 것이다. 국내 코로나19 진단키트에 적용된 실시간 유전자 증폭기법(Real Time Polymerase Chain Reaction)을 비롯한 다양한 핵산증폭 방식의 검사에 적용할 수 있다.

앞서 정부는 국가표준 전문위원회의 심의를 거쳐 이러한 기법을 2016년에 국제표준화기구에 국제표준안으로 제안했다. 미국·유럽·일본 등 세계 각국의 국제표준화기구 기술위원들과 긴밀히 협력한 결과 지난 2월 DIS 투표에서 회원국 전원 찬성으로 통과했다.

국가기술표준원 관계자는 이번 국제표준안 승인에 대해 “정부 기관이 협업해 감염병 진단기법을 선도적으로 개발하고 국제표준화를 주도해온 노력의 성과”라고 평가했다. 이어 이 관계자는 “이번 국제표준화 사례는 국내 기술로 개발된 진단키트가 성공적인 시장 진출을 거쳐 향후 글로벌 표준으로 자리매김하게 될 것이라는 점에서 그 의의가 크다”며 “국내 업체들의 해외시장 진출에 도움이 될 것”이라고 덧붙였다.

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